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北京制药厂洁净工程所存在的问题分析

发布时间:3个月前人气:0

制药厂洁净工程关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净化室环境控制中的重中之重。制药净化车间的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原材料物料。包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。


北京制药净化工程建设施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患:

(一)正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。


医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。


净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;


②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;


③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;


④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;


⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;


⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;


⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;


⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;


⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;


⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。


所以,针对每个专业安装工程公司,洁净室工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。


(二)大多数药厂洁净室HVAC系统节能效果差,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。


比如有些药厂北京净化车间在空态或静态测试洁净度时,勉强合格,在动态测试(生产)条件下,洁净度不理想;所以不得不把空调机组变频调速设置为Max工况(如此换气次数即达到相对最大值),以使室内洁净度达到要求。换气次数的增加势必会导致能耗加大,形成不必要的支出,加大了药品的生产成本。


有的药厂投资人为节约初投资而擅自降低设计要求的条件,购置价格相对低廉的设备如冷水机组、水泵、风机和药机,这些看似便宜的设备效率低,悄悄的把能量白白消耗掉,使投资人得不偿失。



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